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華潤紫竹米索前列醇片首家獲批一致性評價

發稿時間:2020-07-16來源:華潤紫竹 【 字體:

713日,華潤紫竹獲得國家藥品監督管理局頒發的米索前列醇片仿制藥質量和療效一致性評價補充申請批件。 

米索前列醇片原研藥商品名為Cytotec。華潤紫竹米索前列醇片臨床適應癥不同于原研藥物(胃潰瘍),米索前列醇片與米非司酮片序貫使用,用于終止停經小于49天或16周內的宮內妊娠。 

米索前列醇片、米非司酮片是華潤紫竹生殖健康領域主打產品之一,曾榮獲國家科技進步二等獎、北京G20工程創新研究項目等多個榮譽稱號。兩個產品系列均在國內首家通過一致性評價,有利于提高該品種的市場銷售和市場競爭能力,提升華潤紫竹的品牌影響力和盈利能力,進一步鞏固華潤紫竹在生殖健康產業的龍頭地位。 

20181228日,米非司酮片(10mg、25mg)首家通過一致性評價,成為國家參比制劑。202061日,米非司酮片全系列產品(10mg、25mg、200mg)全部通過仿制藥質量和療效一致性評價。

 

 

 
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